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公司简介 质量控制 资质认证 

公司简介



ABOUT

4166一全球赢家的信心之选坐落于美丽的绿城广西壮族自治区南宁市。是一家专业从事生物技术体外诊断(IVD)领域产品的研发、生产、销售、技术转让于一体的生物高新技术企业,同时拥有自主知识产权及核心高科技术的创新能力。

公司研发团队汇聚了行业内众多的顶尖技术人才。成员分别从事电子、机械、流体控制、软件工程及医学检验、免疫诊断已十余年,具有长期的研发经验及在本领域先进的技术水平。 

公司充分引进国外先进技术及设计研发理念,以胶体金免疫和荧光免疫技术为依托,当前产品具有移动便携、高通量、自动化等特点,实现了仪器智能化、数据信息云端化等功能。公司配套研发能力强大,能够及时高效的反馈客户求产品生产工艺严格、质量稳定,可确保在为客户带来更大的产品附加值。



质量控制



QUALITI CONTROL

      以客户关注为焦点,埃韦迪生物依据ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关的法律法规建立了公司的质量管理体系。并多次通过国家和自治区组织的质量体系考核。 
     

                     

      公司从产品的研发、生产、质检、销售、售后;从原材料、半成品、加工件等各环节严格执行质量控制。我们始终坚持质量第一的原则,为客户提供优质满意的质量服务。  
        质量方针:以微创新为核心,提供全系列医疗诊断产品的定制化服务与最优化智能质控方案。




资质认证



QUALIFICATIONCERTIFICATION

2019年获得了“中华人民共和国医疗器械注册证”

2019年获得了中华人民共和国国家版权局颁布的 “计算机软件著作权登记证书”

2019年获得了“作品登记证书”


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