根据Kalorama Information于2012年7月出具的市场报告，2011年体外诊断试剂的全球销售额为508.54亿美元。2003年至2010年，全球诊断试剂市场年复合增长率为6%，之后几年依然保持高增长；而中国为增长最快的国家之一，年复合增长率将
达到17%。
2011年-2016年全球体外诊断试剂销售额复合增长率预测
随着未来几年中国、拉美及印度等国家和地区的体外诊断试剂销售规模的快速增长，全球体外诊断试剂行业的市场格局会发生变化。Kalorama Information预测，2016年预计中国的诊断试剂市场份额由2011年的2.46%增长至4.22%。
2016年全球体外诊断试剂市场分布预测，注：拉美包括墨西哥，不含巴西；西欧包括瑞士、挪威。资料来源：Kalorama Information。
2、体外诊断试剂增长状况
我国体外诊断产业现正处于快速增长时期。我国人口数量约占世界的 1/5，但 2011 年仅占据全球体外诊断试剂消费量 2.46%的市场份额，国内人均消费量仅约为全球人均消费量的 12%；而根据 Kalorama Information 统计，2009 年我国人均体外诊断支出仅约为 1 美元，与世界主要发达国家人均 38 美元存在巨大差异，行业未来市场增长空间巨大。
我国诊断试剂市场的产品构成及其增长情况
当前我国诊断试剂市场主要以免疫诊断试剂与生化诊断试剂为主，各占28%、27%，核酸诊断试剂约占 6%；其中生化诊断试剂、免疫诊断试剂、核酸诊断试剂的平均增速分别为 15%、18%和 20%。诊断试剂市场的产品结构具体如下：
